Действующее вещество

Бетагистин* (Betahistinum)

Фармакологические группы

• Препарат гистамина [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
• Препарат гистамина [Гистаминомиметики]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H81.0 Болезнь Меньера
• H81.2 Вестибулярный нейронит
• H81.4 Головокружение центрального происхождения
• H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
• H83.0 Лабиринтит
• H91 Другая потеря слуха
• H93.1 Шум в ушах (субъективный)
• R11 Тошнота и рвота
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости
• R51 Головная боль

Состав и форма выпуска

в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 блистеров или в блистере 25 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями; на одной стороне таблетки — риска и маркировка «289» с обеих сторон от риски, на другой — «S» над значком «6».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гистаминоподобное.

Фармакодинамика

Воздействует, главным образом, на гистаминовые H₁- и H₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС.

Путем прямого агонистического воздействия на Н₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Оказывает выраженное центральное действие, нормализует нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется, незначительно связывается с белками плазмы. С_max в плазме крови достигается через 3 ч, Т_1/2 — 3–4 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 ч.

Показания препарата Бетасерк^®

вестибулярные головокружения различного происхождения (лечение и профилактика);

синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее понижение слуха, тошноту и рвоту;

болезнь/синдром Меньера.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Расстройства ЖКТ. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций гиперчувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС неизвестны.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. По 1 табл. 2 раза в день. Длительность приема препарата подбирается индивидуально (лечение длительное).

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект достигается после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, имелись сообщения о появлении судорог при приеме дозы 728 мг.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с язвенной болезнью ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитомой и бронхиальной астмой (в период лечения необходимо регулярное наблюдение).

Не обладает седативным действием и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Бетасерк^®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетасерк^®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.