Действующее вещество:

Панкреатин (Pancreatin)

Фармакологическая группа

• Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
• E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
• K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки
• K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
• K63.8.0* Дисбактериоз
• K74 Фиброз и цирроз печени
• K82.0 Закупорка желчного пузыря
• K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
• K83.1 Закупорка желчного протока
• K86.1 Другие хронические панкреатиты
• K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
• K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
• K91.1 Синдромы оперированного желудка
• R54 Старость
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
• Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.

Муковисцидоз. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных ЕД/кг в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс препарата Эрмиталь^® 10000 ЕД или 1–2 капс. препарата Эрмиталь^® 25000 ЕД или 1 капс. препарата Эрмиталь^® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 липазных ЕД/кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД, 36000 ЕД. По 20 или 50 капс. в стеклянном флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой. 1 фл. по 20 или 50 капс. помещают в картонную пачку.

Производитель

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Германия. Пиннауаллее 4, 25436, Ютерсен, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Выпускающий контроль качества: «Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ», Германия.

Маркетинг и дистрибуция: ООО «ШТАДА Маркетинг», Россия 119017, Москва, Большая Ордынка, 44, стр. 4.

Тел.: 8 (495) 797-31-10; факс: 8 (495) 797-31-11.

Организация, принимающая претензии: ООО «ШТАДА СиАйЭс», Россия. 603950, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Тел.: 8 (495) 648-95-01; факс: 8 (495) 648-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эрмиталь^®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрмиталь^®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.