Действующее вещество:

  Фолиевая кислота* (Acidum folicum)

Фармакологические группы

• Витамин; стимулятор гемопоэза [Стимуляторы гемопоэза]
• Витамин; стимулятор гемопоэза [Витамины и витаминоподобные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
• D52 Фолиеводефицитная анемия
• D52.0 Фолиеводефицитная анемия, связанная с питанием
• D52.1 Фолиеводефицитная анемия медикаментозная
• D53.1 Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках
• D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)
• D64.3 Другие сидеробластные анемии
• D64.9 Анемия неуточненная
• D72.8.0* Лейкопения
• E53.8.0* Недостаточность витамина Bc
• K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
• K90 Нарушения всасывания в кишечнике
• K90.1 Тропическая спру
• O25 Недостаточность питания при беременности
• O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период
• Q07.9 Порок развития нервной системы неуточненный
• T37.0 Отравление сульфаниламидами
• T42.7 Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными
• T45.1.0* Интоксикация метотрексатом

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: плоскоцилиндрические, желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит фолиевой кислоты, гемопоэтическое.

Фармакодинамика

Витамин группы В. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента участвующую в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионин, серин, глицин), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фармакокинетика

После приема внутрь фолиевая кислота всасывается в ЖКТ и почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы).

Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. T_max в крови — 30–60 мин. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 ч.

Показания препарата Фолацин

лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания;

лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванных ЛС и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции;

лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;

при беременности — профилактика развития дефектов нервной трубки у плода;

продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

пернициозная анемия;

злокачественные новообразования;

дефицит кобаламина.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно развитие кожных высыпаний, зуда, эритемы, бронхоспазма.

Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

Взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидона, хлорамфеникола.

Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Снижение или изменение абсорбции возможно при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4–6 ч после колестирамина.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, — по 5 мг/сут в течение 4 мес, профилактика — по 2,5 мг/сут.

Профилактика и лечение макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании — по 15 мг/сут, пациентам со спру — по 5–15 мг/сут.

Профилактика развития у плода дефектов нервной трубки — по 2,5 мг/сут в течение 4 нед до предполагаемой беременности, в течение первого триместра беременности продолжить прием.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В₁₂ (цианокобаламин).

Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В₁₂.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. В ПВХ/алюминиевом блистере, 10 шт. 1, 2 или 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

АО «Ядран» Галенский Лабораторий. 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.

Претензии по качеству препарата следует направлять в адрес представительства АО «Ядран» Галенский Лабораторий в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 3, 30.

Тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Фолацин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фолацин

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.