Действующее вещество:

  N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон (N-carbamoylmethyl-4-phenyl-2-pyrrolidone)

Фармакологическая группа

• Ноотропное средство [Ноотропы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E66 Ожирение
• E66.9 Ожирение неуточненное
• F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)
• F01 Сосудистая деменция
• F03 Деменция неуточненная
• F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
• F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью
• F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
• F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
• F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
• F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя
• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• F20 Шизофрения
• F31 Биполярное аффективное расстройство
• F32 Депрессивный эпизод
• F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
• F40 Фобические тревожные расстройства
• F41 Другие тревожные расстройства
• F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
• F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
• F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
• F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
• F45 Соматоформные расстройства
• F48 Другие невротические расстройства
• F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
• F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
• F90.0 Нарушение активности и внимания
• G20 Болезнь Паркинсона
• G21 Вторичный паркинсонизм
• G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
• G30 Болезнь Альцгеймера
• G35 Рассеянный склероз
• G37 Другие демиелинизирующие болезни центральной нервной системы
• G40 Эпилепсия
• G41 Эпилептический статус
• G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
• G92 Токсическая энцефалопатия
• I60 Субарахноидальное кровоизлияние
• I61 Внутримозговое кровоизлияние
• I62 Другое нетравматическое внутричерепное кровоизлияние
• I63 Инфаркт мозга
• I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
• I65 Закупорка и стеноз прецеребральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга
• I66 Закупорка и стеноз церебральных артерий, не приводящие к инфаркту мозга
• I67 Другие цереброваскулярные болезни
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I68 Поражения сосудов мозга при болезнях, классифицированных в других рубриках
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней
• R25.2 Судорога и спазм
• R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
• R41.3.0* Снижение памяти
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости
• R45.3 Деморализация и апатия
• R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
• R46.4 Заторможенность и замедленная реакция
• R53 Недомогание и утомляемость
• S00 Поверхностная травма головы
• S06 Внутричерепная травма
• S09 Другие и неуточненные травмы головы
• T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
• Z55 Проблемы, связанные с обучением и грамотностью
• Z57 Профессиональная подверженность факторам риска
• Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни
• Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - нейромодулирующее, ноотропное, анксиолитическое, противосудорожное, антиастеническое.

Фармакодинамика

Обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается с ГАМК_А и ГАМК_B рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Не оказывает влияние на дыхание и ССС, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.

Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.

Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, он улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.

Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Имеет низкую токсичность, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. T_max в крови — 1 ч, T_1/2 составляет 3–5 ч. Не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде: примерно 40% — с мочой и 60% — с желчью и потом.

Показания препарата Фенотропил^®

заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

нарушения процесса обучения;

депрессия легкой и средней степени тяжести;

психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;

судорожные состояния;

ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;

коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;

коррекция суточного биоритма, инверсия цикла сон-бодрствование;

хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

С осторожностью: больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Не рекомендуется назначение препарата Фенотропил^® детям в связи с отсутствием данных о применении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

Побочные действия

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1–3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД.

Взаимодействие

Фенотропил^® может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет от 100 до 250 мг; средняя суточная доза от 200 до 300 мг. Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг — разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес, в среднем — 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 мес.

Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов — 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг 1 раз в день (в утренние часы).

Не рекомендуется принимать Фенотропил^® позднее 15 ч.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата Фенотропил^® в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. В пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Фенотропил^®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фенотропил^®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.