Действующее вещество

Трамадол* (Tramadol*)

Фармакологическая группа

• Опиоидные ненаркотические анальгетики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
• R52.2 Другая постоянная боль

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 5 блистеров.

в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

во флаконах-капельницах по 10 или 20 мл; в коробке 1 флакон-капельница.

в ампулах по 1 мл; в коробке 5 ампул по 1 мл.

в ампулах по 2 мл; в коробке 5, 10 или 50 ампул по 2 мл.

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее.

Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.

Показания препарата Трамадол

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, онкология), обезболивание при диагностических и др. исследованиях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, интоксикации алкоголем, снотворными, анальгезирующими, наркотическими, психотропными или другими действующими на ЦНС средствами, одновременный прием ингибиторов МАО и период в течение 2 нед после их отмены, возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Только по жизненным показаниям.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, запор или понос, боли в области живота.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, симптомы возбуждения, галлюцинации, тремор, астения, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.

Прочие: нарушения зрения, потеря масса тела, зуд.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов снотворных, психотропных средств, алкоголя и др. веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет анальгезирующее действие.

Способ применения и дозы

Дозировка индивидуальная, в зависимости от интенсивности и характера болей, длительность и схема лечения определяются врачом.

Таблетки, капсулы: внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в 1/2 стакана воды, обычно по 1 табл. или капс. (50 мг). При отсутствии эффекта в течение 30–60 мин прием такой же дозы можно повторить. При сильных болях — 2 табл. или 2 капс. (100 мг) однократно.

Раствор для приема внутрь: с небольшим количеством жидкости или с сахаром, взрослым и детям старше 14 лет с массой тела свыше 50 кг начальная доза — по 20 капель, при недостаточном эффекте через 30–60 мин можно принять следующую дозу, повторный прием возможен через 4–6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель). Разовая доза для детей старше 1 года — 1–2 мг/кг массы тела. Примерные дозировки для детей: 1 год (10 кг) — 4–8 капель, 3 года (15 кг) — 6–12 капель, 6 лет (20 кг) — 8–16 капель, 9 лет (30 кг) — 12–24 капель, 12 лет (45 кг) — 18–36 капель.

Раствор для инъекций: в/в, в/м, п/к, взрослым и подросткам старше 14 лет разовая доза — 1 мл, при отсутствии эффекта эту же дозу можно повторить через 30–60 мин. При сильных болях — по 50 мг через каждые 4 ч, дневная доза не должна превышать 400 мг, более высокие дозировки возможны при наличии опухоли или во время оперативных вмешательств. Детям от 1 до 13 лет разовая доза — 1–2 мг/кг массы тела.

Суппозитории: ректально, взрослым и подросткам старше 14 лет по 1 супп. (100 мг) в зависимости от интенсивности боли, но не более 400 мг (4 супп.).

При наличии нарушений функции печени и/или почек, а также у пожилых пациентов требуется увеличение интервала между приемами.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания, судороги.

Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из сыворотки крови при гемодиализе и гемоперфузии.

Меры предосторожности

Следует воздерживаться от управления автомобилем и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции) во время лечения. При длительном применении в больших дозах возможно развитие лекарственной зависимости.

Условия хранения препарата Трамадол

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трамадол

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.