Действующее вещество:

  Натрия дезоксирибонуклеат (Natrii deoxyribonucleas)

Фармакологическая группа

• Иммуномодулирующее средство, стимулятор гемопоэза, регенерант, репарант [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
• A41.8 Другая уточненная септицемия
• A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
• A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
• A49.8 Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации
• A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
• A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
• A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
• B34.9 Вирусная инфекция неуточненная
• B99 Другие инфекционные болезни
• B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни
• D26 Другие доброкачественные новообразования матки
• D64.9 Анемия неуточненная
• D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
• I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
• I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
• I73 Другие болезни периферических сосудов
• I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
• I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
• J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• J45 Астма
• K12 Стоматит и родственные поражения
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K29.9 Гастродуоденит неуточненный
• L20 Атопический дерматит
• L98.4.2* Язва кожи трофическая
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N40 Гиперплазия предстательной железы
• N41 Воспалительные болезни предстательной железы
• N70 Сальпингит и оофорит
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
• N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
• N80 Эндометриоз
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• T66 Неуточненные эффекты излучения
• T78.4 Аллергия неуточненная
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• Y84.2 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процедуры и лучевой терапии
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
• Z51.0 Курс радиотерапии
• Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
• Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения
• Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, ранозаживляющее, репаративное, регенерирующее, стимулирующее гемопоэз.

Фармакодинамика

Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья иммунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приводит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунного ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномодулирующий эффект препарата Деринат^® обусловлен его способностью стимулировать В-лимфоциты, активизировать Т-хелперы и клетки моноцитарно-макрофагальной системы. Препарат ускоряет энергетический метаболизм внутри клетки, синтез РНК и ДНК. Активация клеточного иммунитета препаратом Деринат^® повышает способность естественных киллеров воздействовать на клетки, пораженные вирусами, хламидиями, золотистым стафилококком, кишечной палочкой, хеликобактером и др. Деринат^® стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противоопухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а также антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами. Деринат^® нормализует состояние организма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие.

Деринат^® способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов.

В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммунной системы и кроветворения — костном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.

Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лимфоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).

Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат^® стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат^® существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии.

Обладает кардиопротективным, противоишемическим и цитопротекторным действием. При включении препарата Деринат^® в комплексную терапию больных ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель кардиомиоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori.

Препарат не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5–24 ч. T_1/2 при в/м введении составляет 72,3 ч. Деринат^® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулирует в органах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени — в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. C_max в костном мозге определяется через 5 ч после введения препарата. Препарат преодолевает ГЭБ. C_max препарата в головном мозге достигается через 30 мин.

Метаболизм и выведение

Деринат^® метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.

Показания препарата Деринат^®

в составе комплексной терапии хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний различной этиологии, не поддающихся стандартной терапии;

тяжелое течение гриппа, ОРВИ и их осложнения (пневмония, бронхит, бронхиальная астма);

хронические обструктивные заболевания легких;

в составе комплексной терапии бактериальных и вирусных инфекций;

аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, атопический дерматит, поллинозы);

для активации регенераторных процессов;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;

урогенитальные инфекции (хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, в т.ч. сочетанные вирусассоциированные инфекции);

эндометрит, сальпингоофорит, эндометриоз, миомы;

простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);

ишемическая болезнь сердца;

трофические язвы, длительно незаживающие раны;

облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II и III стадии;

ожоговая болезнь;

ревматоидный артрит, в т.ч. осложненный ОРЗ или ОРВИ;

стоматит, индуцированный цитостатической терапией;

одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;

миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);

нарушения гемопоэза;

лечение радиационных поражений;

туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей;

вторичные иммунодефицитные состояния различной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.

Побочные действия

У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара в крови.

Взаимодействие

Применение препарата Деринат^® в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.

Деринат^® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.

Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Деринат^® снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50 и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.

При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат^® в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).

Способ применения и дозы

В/м.

Взрослые. Вводят в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.

При острых воспалительных заболеваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее — 5 инъекций с интервалом 72 ч.

В гинекологии (эндометрит, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, сальпингоофорит, миомы, эндометриоз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.

В урологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.

При ИБС — 10 инъекций с интервалом 48–72 ч.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 5 инъекций с интервалом 48 ч.

При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.

При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.

Детям препарат назначают в/м по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъекций препарата.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Особые указания

Препарат может вводиться п/к.

В/в введение препарата не допускается.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения, 15 мг/мл. Во флаконах из импортного стекла с инъекционными инфузионными пробками по 2 или 5 мл. В поддонах-блистерах по 5 (5 мл) или 10 (2 мл) флаконов. В пачке картонной 1 поддон-блистер.

Производитель

ЗАО «ФП «Техномедсервис». 105318, Москва, ул. Мироновская, 33, стр. 28.

Тел.: (495) 739-52-98; факс: (495) 234-46-99.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Деринат^®

В защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Деринат^®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.