Действующее вещество:

  Бацитрацин + Неомицин* (Bacitracin + Neomycin*)

Фармакологические группы

• Антибиотик комбинированный [Аминогликозиды в комбинациях]
• Антибиотик комбинированный [Другие антибиотики в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
• B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
• B01.8 Ветряная оспа с другими осложнениями
• B02.8 Опоясывающий лишай с другими осложнениями
• L01 Импетиго
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• L22 Пеленочный дерматит
• L30.3 Инфекционный дерматит
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L98.4.1* Язва кожи гнойная
• R23.4 Изменения структуры кожи
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Описание лекарственной формы

Порошок для наружного применения: мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бактерицидное широкого спектра, антибактериальное местное.

Фармакодинамика

Банеоцин^® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для местного применения.

Банеоцин^® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерии.

Бацитрацин активен против грамположительных микроорганизмов, таких как бета-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин эффективен против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.

Банеоцин^® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как отличная, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи, следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (см. «Побочные действия», «Взаимодействие», «Противопоказания» и «Особые указания»).

Показания препарата Банеоцин^®

Банеоцин^® показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.

бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например при мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе, бактериальном пеленочном дерматите, бактериальных осложнениях (Herpes simplex и Herpes zoster, или везикулах ветряной оспы);

профилактика пупочной инфекции у новорожденных;

профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур — порошок Банеоцин^® может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и швов).

Противопоказания

повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину, либо к другим антибиотикам аминогликозидного ряда;

обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать ототоксический эффект, сопровождающийся потерей слуха;

выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности и уже имеющихся поражениях вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможна абсорбция препарата.

Не применять порошок для лечения глаз!

С осторожностью:

- при возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у больных с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин;

- при длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных организмов. Если такое произойдет, следует назначить соответствующее лечение;

- лечение препаратом Банеоцин^® больных, у которых развились аллергические реакции или суперинфекция, следует прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Банеоцин^® во время беременности и грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.

Побочные действия

При местном нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности Банеоцин^® обычно хорошо переносится.

У больных, длительно применяющих препарат, могут развиться аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда.

Аллергические реакции в основном протекают по типу контактной экземы и встречаются редко. Приблизительно в 50% случаев они связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам.

При лечении больных с обширными поражениями кожи необходимо учитывать возможность всасывания препарата и, вследствие этого, появление таких осложнений, как поражение вестибулярного и кохлеарного аппарата, нефротоксический эффект и блокада нейромышечной проводимости.

Взаимодействие

Если имеет место системная абсорбция, сопутствующее применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.

Одновременное использование с препаратом Банеоцин^® таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Абсорбция препарата Банеоцин^® может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у больных, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.

Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.

Способ применения и дозы

Наружно.

Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2–4 раза в день. У больных с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок Банеоцин^® не должен применяться чаще чем 1 раз в день, особенно в случае снижения функции почек, поскольку может произойти всасывание активного ингредиента.

При местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/сут (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней.

При повторном курсе максимальная доза — не более 100 г.

Особые указания

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата Банеоцин^® следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин^®.

Если имеет место абсорбция препарата Банеоцин^®, следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у больных с ацидозом, сопутствующей тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.

В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат должен быть отменен.

Форма выпуска

Порошок для наружного применения, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г. По 10 г порошка для наружного применения в ПЭ банках с ПЭ дозатором; по 1 банке в картонной пачке.

Производитель

Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А 6250, Кундль.

Произведено: Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 258-84-85.

Комментарий

№П N011271/02

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Банеоцин^®

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Банеоцин^®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.