Действующее вещество

Глюкозаминилмурамилдипептид (Glucoseminylmuramildipeptidum)

Фармакологическая группа

• Иммуномодулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
• A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
• A41.8 Другая уточненная септицемия
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A59 Трихомониаз
• A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
• B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
• B00.5 Герпетическая болезнь глаз
• B97.7 Папилломавирусы
• D23 Другие доброкачественные новообразования кожи
• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J32 Хронический синусит
• J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
• J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
• K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• L40 Псориаз
• L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
• Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Действующее вещество таблеток Ликопид^® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адъювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилы, макрофаги, дендритные клетки). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Thl/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Thl. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых ИЛ (ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-12), ФНО-α, γ-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид^® обладает низкой токсичностью (ЛД₅₀ превышает терапевтическую дозу в 49000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозе, в 100 раз превышающей терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на ЦНС и ССС, не вызывает патологические изменения со стороны внутренних органов. Ликопид^® не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие, не вызывает хромосомные, генные мутации. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид^® (ГМДП).

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7–13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Активных метаболитов не образует. T_max — 1,5 ч, T_1/2 — 4,29 ч. Активные метаболиты не образует, выводится из организма в неизмененном виде, в основном через почки.

Показания препарата Ликопид^®

Препарат применяется у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.

острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;

инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз);

герпетическая инфекция (в т.ч. при офтальмогерпесе);

псориаз (включая псориатический артрит);

туберкулез легких.

Противопоказания

повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;

аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;

состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38 °C) на момент приема препарата;

редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы;

беременность;

лактация;

применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных;

детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: лица пожилого возраста (строго под контролем врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Часто (1–10%) — артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах); в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9 °C), что не является показанием к отмене препарата. Чаще всего вышеописанные побочные эффекты наблюдаются при приеме таблеток Ликопид^® в высоких дозах (20 мг).

Редко (0,01–0,1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38 °C). При повышении температуры тела больше 38 °C возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологические эффекты таблеток Ликопид^®.

Очень редко (меньше 0,01%) — диарея.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. ГКС снижают биологический эффект препарата Ликопид^®.

Способ применения и дозы

Взрослым

Внутрь, натощак, за 30 мин до еды.

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической. При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, пациент может принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней.

При офтальмогерпесе: по 10 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.

Инфекции, передающиеся половым путем (папиломавирусная инфекция, хронический трихомониаз): по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Псориаз: по 10–20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее 5 приемов через день по 10–20 г 1 раз в сутки.

При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Туберкулез легких: по 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 °C) значений.

Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

В начале приема препарата Ликопид^®, 10 мг, возможно обострение симптомов хронических и латентно протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.

У лиц пожилого возраста препарат Ликопид^®, 10 мг, применяется с осторожностью, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Решение о назначении препарата Ликопид^® таблетки 10 мг пациентам с сочетанием диагнозов «псориаз» и «подагра» должен принимать врач при соотношении риск/польза, вследствие наличия потенциального риска обострения подагрического артрита и отека сустава. В случае принятия врачом решения о назначении Ликопид^® таблетки 10 мг в сочетании у пациента диагнозов «псориаз» и «подагра», лечение следует начинать с низких доз, при отстутствии побочных эффектов повышая дозу до терапевтической.

1 табл. препарата Ликопид^®, 10 мг содержит сахарозу в количестве 0,001ХЕ, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

1 табл. препарата Ликопид^®, 10 мг содержит 0,184 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Пептек», Россия. 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 16/10.

Тел./факс: (495) 330-74-56.

www.peptek.ru

www.licopid.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ликопид^®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ликопид^®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.