Действующее вещество:

Метронидазол* (Metronidazolum)

Фармакологическая группа

• Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A06 Амебиаз
• A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
• A59 Трихомониаз
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метронидазола 250 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.

1 суппозиторий вагинальный — 500 мг; в блистере 5 шт., в картонной коробке 2 блистера.

100 мл 0,5% раствора для в/в введения — 500 мг; во флаконах по 100 мл, в картонной коробке 25 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, противопротозойное.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается. T_1/2 — 8–10 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10–20%. Легко проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери, преодолевает плацентарный барьер. Выделяется на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.

Клиническая фармакология

Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов (Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella), подавляет развитие простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia).

Показания препарата Флагил^®

Амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз (кишечный и печеночный), хирургические инфекции, вызванные анаэробами.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначают с осторожностью, при лактации — прекращают грудное вскармливание.

Побочные действия

Тошнота, металлический вкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (крапивница, зуд), лейкопения, периферические нейропатии, при длительном лечении большими дозами возможно коричнево-красноватое окрашивание мочи.

Взаимодействие

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. Нежелательно сочетание с дисульфирамом, антикоагулянтами непрямого действия и недеполяризующими миорелаксантами. Несовместим с алкогольными напитками. Повышает концентрацию лития в плазме.

Способ применения и дозы

При амебиазе внутрь — по 1,5 г/сут за 3 приема (взрослые) и по 30–40 мг/кг/сут также за 3 приема (дети) в течение 7 дней. При лямблиозе — взрослым — по 750–1000 мг/сут, детям 2–5 лет — 250 мг/сут, детям 5–10 лет — 375 мг/сут, 10–15 лет — 500 мг/сут в течение 5 дней. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней — по 250 мг 2 раза в день и по 1 вагинальному суппозиторию в день. При трихомонадном уретрите у мужчин — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в день. При неспецифических вагинитах — 500 мг 2 раза в день в течение недели. При анаэробных инфекциях взрослым — 1–1,5 г/сут, детям — из расчета 20–30 мг/кг/сут. В/в введение показано только при невозможности приема иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100 мл (500 мг) препарата вводят в течение 30–60 мин.

Меры предосторожности

Длительное лечение желательно проводить под контролем формулы крови. Возможен ложноположительный тест Нельсона, поскольку иммобилизируются трепонемы. С осторожностью комбинируют с непрямыми антикоагулянтами, недеполяризующими миорелаксантами. На время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.

Условия хранения препарата Флагил^®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флагил^®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг — 5 лет.

суппозитории вагинальные 500 мг — 4 года.

раствор для инфузий 0.5% — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.