Действующее вещество:

Пирацетам + Циннаризин* (Piracetamum + Cinnarizinum)

Фармакологическая группа

• Ноотропы в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
• F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
• F32 Депрессивный эпизод
• F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
• F79 Умственная отсталость неуточненная
• F90.0 Нарушение активности и внимания
• G43.9 Мигрень неуточненная
• G93.4 Энцефалопатия неуточненная
• G98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм)
• H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
• H81 Нарушения вестибулярной функции
• H81.0 Болезнь Меньера
• H83.2 Лабиринтная дисфункция
• H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
• H93.1 Шум в ушах (субъективный)
• I61 Внутримозговое кровоизлияние
• I63 Инфаркт мозга
• I67.2 Церебральный атеросклероз
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• R40.2 Кома неуточненная
• R41.3.0* Снижение памяти
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• T75.3 Укачивание при движении
• T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок; или в банках полимерных по 20 или 60 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые, размер № 0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Характеристика

Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, ноотропное, антигипоксическое.

Фармакодинамика

Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.

Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.

Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает межнейронную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1–6 ч.

Циннаризин — селективный БКК, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).

Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывает существенного влияния на АД.

Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.

Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Пирацетам

Всасывание

Биодоступность пирацетама — 95%. С_max пирацетама достигается через 2–6 ч.

Распределение

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1–4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Метаболизм и выведение

Пирацетам практически не метаболизируется. T_1/2 пирацетама из плазмы крови — 4,5 ч, T_1/2 из головного мозга — в среднем 7,7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч).

Циннаризин

Всасывание

С_max циннаризина достигается через 1–4 ч.

Распределение

C_max циннаризина через 1–4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывание с белками плазмы крови — 91%.

Метаболизм и выведение

Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T_1/2 циннаризина — 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — почками с мочой, 2/3 — через кишечник с калом).

Показания препарата Комбитропил^®

нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта, после ЧМТ);

энцефалопатии различного генеза;

коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;

заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;

лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;

депрессия;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

астения психогенного происхождения;

профилактика мигрени и кинетозов;

нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;

отставание интеллектуального развития у детей.

Противопоказания

повышенная чувствительность;

печеночная недостаточность тяжелой степени;

почечная недостаточность тяжелой степени;

паркинсонизм;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 5 лет.

С осторожностью:

болезнь Паркинсона;

почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие

Комбитропил^® усиливает эффекты ЛС, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.

Улучшает переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.

Вазодилатирующие ЛС усиливают действие Комбитропила^®.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым — по 1–2 капс. 3 раза сутки в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания.

Детям в возрасте старше 5 лет — по 1–2 капс. 1–2 раза в сутки в течение 1–3 мес.

Курсы лечения проводят 2–3 раза в год.

При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Особые указания

В период лечения следует контролировать функцию печени.

В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.

Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.

Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Комбитропил^®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Комбитропил^®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.