Действующее вещество:

Декстран [ср.мол.масса 30000-40000]* (Dextranum 30000-40000)

Фармакологическая группа

• Заменители плазмы и других компонентов крови

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A41.9 Септицемия неуточненная
• A48.3 Синдром токсического шока
• H16 Кератит
• H31 Другие болезни сосудистой оболочки глаза
• H48 Поражения зрительного [2-го] нерва и зрительных путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
• I73 Другие болезни периферических сосудов
• I74 Эмболия и тромбоз артерий
• I80 Флебит и тромбофлебит
• K65 Перитонит
• K85 Острый панкреатит
• K86.1 Другие хронические панкреатиты
• R57.1 Гиповолемический шок
• R57.8.0* Шок ожоговый
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• T79.4 Травматический шок
• T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слабо-желтая жидкость.

Характеристика

Кровезаменитель. Препарат низкомолекулярного декстрана, рН 4,5–6,5. Относительная вязкость при температуре +25°C — 2,8–4,5, но не более 5,5. Теоретическая осмолярность 316 мОсм/л.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиагрегационное, противошоковое, дезинтоксикационное, плазмозамещающее, улучшающее микроциркуляцию.

Фармакодинамика

Способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло, повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов. Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 мин после введения Реополиглюкина. Каждый грамм декстрана способствует переходу 20–25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Фармакокинетика

Выводится почками (в первые сутки до 70%), Т_1/2 — 6 ч.

Показания препарата Реополиглюкин

Нарушение капиллярного кровотока, профилактика и лечение шока (травматического, операционного, ожогового); профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериита; операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); улучшение местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; дезинтоксикация (при ожогах, перитоните, панкреатите и т.д.); заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки.

Противопоказания

Тромбоцитопения, заболевания почек (с анурией), сердечная недостаточность, случаи, когда не следует вводить большое количество жидкости, аллергия на декстран в анамнезе.

Побочные действия

Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с ЛС, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Способ применения и дозы

В/в, капельно.

Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют в/в капельно 400–1000 мл/сут (в течение не менее 30–60 мин) обычно 1 (реже 2) раза в сутки.

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции в/в капельно по 10 мл/кг, во время операции — 400–500 мл и в течение 5–6 дней после операции — по 10 мл/кг на введение.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут.

При сердечно-сосудистых операциях детям в возрасте до 2–3 лет вводят по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7–10 мл/кг (1–2 раза в сутки), до 13 лет — по 5–7 мл/кг (1–2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5–10 мл/кг в течение 60–90 мин.

При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют в кровь из расчета 10–20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.

С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1200 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500мл, детям — из расчета 5–10 мл/кг. Целесообразно совместно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

В офтальмологической практике применяется путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см²).

Особые указания

При перепаде температур во время транспортирования препарата возможно появление белых пленок, представляющих собой частицы декстрана. В этом случае необходимо растворить пленки нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120°C в течение 20 мин, охладить препарат до температуры тела и использовать по назначению.

Условия хранения препарата Реополиглюкин

В сухом месте, при температуре 10–25 °C. Допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Реополиглюкин

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.