Действующее вещество

Диклофенак* (Diclophenacum)

Фармакологическая группа

• Нестероидный противовоспалительный препарат [НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M08 Юношеский [ювенильный] артрит
• M10.9 Подагра неуточненная
• M13.9 Артрит неуточненный
• M19.9 Артроз неуточненный
• M25.5 Боль в суставе
• M35.3 Ревматическая полимиалгия
• M42 Остеохондроз позвоночника
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
• M71 Другие бурсопатии
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• M95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системы
• R52.9 Боль неуточненная
• R68.8.0* Синдром воспалительный
• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
• T14.9 Травма неуточненная

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость желтого цвета, с характерным запахом изопропанола и мяты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее местное, противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Водноэтаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

После аппликации на кожу 1,5 г препарата наблюдается быстрое всасывание диклофенака (системная абсорбция составляет не более 6%), приводящее к концентрации диклофенака в плазме около 0,001 мкг/мл в первые 30 мин, затем в течение 24 ч достигается максимальный уровень диклофенака — 0,003 мкг/мл. Наблюдаемая концентрация диклофенака почти в 50 раз меньше, чем концентрация после перорального приема эквивалентной дозы препарата.

Связывание диклофенака с белками крови составляет около 99%. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания препарата Вольтарен^®

воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический артриты, ювенильный хронический артрит, поражения мягких тканей; подагрический артрит);

травматически обусловленное воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);

болевой синдром (невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

гиперчувствительность к диклофенаку или к любому другому ЛС из группы НПВС, а также к любому из вспомогательных веществ препарата;

пациенты, для которых прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС сопровождается приступами астмы, крапивницей или острым ринитом;

нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата;

беременность (III триместр);

период лактации;

детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью: пептические язвы; нарушения функций почек и/или печени; геморрагический диатез; воспалительные заболевания кишечника, а также в период беременности (I и II триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение первых 6 мес беременности не следует принимать препарат без особой необходимости и на большую площадь поверхности тела (более 600 см²). Также не рекомендуется применять препарат длительное время (более 3 нед).

Препарат противопоказан в последнем триместре беременности.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: иногда (>0,001, <0,01) возможен зуд, крапивница, сухость.

При длительном приеме и/или нанесении препарата на большую площадь поверхности кожи (более 600 см² ) возможно развитие системных побочных эффектов, из которых наиболее вероятны: боли в области живота, диспепсия, нарушения работы желудка и почек, реакции гиперчувствительности (отек Квинке и фотосенсибилизация), астма.

Риск появления нежелательных побочных эффектов можно снизить, если применять минимальные эффективные дозы препарата в максимально короткий по продолжительности период времени.

Взаимодействие

Системное распространение препарата в данной лекарственной форме невелико, в связи с чем риск взаимодействия с другими препаратами очень низок. Совместный прием ацетилсалициловой кислоты и других НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат следует наносить только на кожу.

При однократном нажатии на дозирующее устройство высвобождается 0,2 г препарата (1 доза), содержащая 8 мг диклофенака. Необходимое количество препарата должно быть нанесено на участок кожи пораженного места. В зависимости от площади участка кожи, следует произвести 4–5 нажатий на дозирующее устройство флакона (0,8–1 г препарата, содержит 32–40 мг диклофенака натрия). Препарат следует аккуратно втереть в кожу. После этого необходимо вымыть руки до полного удаления препарата. После нанесения следует подождать некоторое время, прежде чем надеть одежду.

Процедуру необходимо проводить 3 раза в день с равномерными интервалами. Максимальная разовая доза препарата — 1 г препарата — 5 доз (нажатий). Максимальная суточная доза — 15 доз (нажатий) (3 г препарата содержит 120 мг диклофенака натрия).

Передозировка

Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при применении спрея, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).

Особые указания

Следует избегать контактов с глазами и слизистыми оболочками, равно как и перорального приема препарата.

Препарат необходимо применять только на неповрежденные участки кожи. Флакон держать в вертикальном положении. Участок кожи с нанесенным препаратом не рекомендуется подвергать чрезмерному воздействию солнечных лучей во избежание появления фотосенсибилизации.

Прием препарата необходимо немедленно прекратить при появлении кожной сыпи.

Не использовать совместно с герметичной одеждой и повязками.

Препарат содержит пропиленгликоль и мяты перечной масло, что может вызвать раздражение кожи и аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения дозированный, 8 мг/доза. По 12,5 г (57 доз) препарата во флаконе темного стекла, объемом 15 мл с дозирующим устройством, закрытым предохранительным колпачком.

По 25 г (114 доз) препарата во флаконе темного стекла, объемом 30 мл с дозирующим устройством, закрытым предохранительным колпачком. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Произведено: Фарбил Вальтроп ГмбХ, Им Вирриджен 25, Д-45731, Германия.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Вольтарен^®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вольтарен^®

3 года. После вскрытия флакона — 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.