Действующее вещество:

Интерферон альфа-2b + Метронидазол + Флуконазол* (Interferon alfa-2b + Metronidazole + Fluconazole*)

Фармакологические группы

• Противомикробное средство комбинированное (противовирусное + противомикробное и противопротозойное + противогрибковое) [Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях]
• Противомикробное средство комбинированное (противовирусное + противомикробное и противопротозойное + противогрибковое) [Противогрибковые средства в комбинациях]
• Противомикробное средство комбинированное (противовирусное + противомикробное и противопротозойное + противогрибковое) [Интерфероны в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
• A59.0 Урогенитальный трихомониаз
• A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
• A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы
• N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

Состав

Описание лекарственной формы

Суппозитории: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомикробное, противопротозойное, противогрибковое, иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения.

Вагиферон^® обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.

Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами.

Метронидазол — противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp.(включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.

Фармакокинетика

После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T_1/2 составляет 6–12 ч. Выводится на 40–70% (около 20% — в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.

Показания препарата Вагиферон^®

бактериальный вагиноз;

бактериальные (неспецифические) вагиниты;

вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса типа 1 и 2, микоплазма, уреаплазма), в составе комплексной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола);

беременность;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется при беременности. Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Побочные действия

При местном применении препарата побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические реакции и местные реакции.

Метронидазол

Аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса, сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Возможно совместное применение с джозамицином (антибиотик — макролид системного действия).

Способ применения и дозы

Интравагинально.

По 1 супп. вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не выявлены.

Метронидазол

Симптомы: возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций — абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные. В упаковке контурной ячейковой по 5 шт. 1 или 2 упаковки в пачке картонной.

Производитель

ЗАО «Фирн М». 143390, Москва, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.

Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «Фирн М».

Тел.: (495) 956-15-43.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Вагиферон^®

При температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вагиферон^®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.