Действующее вещество:

  Троксерутин* (Troxerutin*)

Фармакологическая группа

• Венотонизирующее и венопротекторное средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
• I80 Флебит и тромбофлебит
• I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
• I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой
• I83.1 Варикозное расширение вен нижних конечностей с воспалением
• I84 Геморрой
• I87.0 Постфлебитический синдром
• I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
• R60.0 Локализованный отек
• T14.9 Травма неуточненная

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, желатиновые, № 1 желтого цвета.

Содержимое капсул — гранулы или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Гель: однородный, желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоотечное, венотонизирующее, ангиопротективное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.

Фармакокинетика

Капсулы

Хорошо всасывается при применении внутрь. C_max в плазме достигается между 2-м и 8-м ч. Второй максимум плазменной концентрации наблюдают на 30-м ч после приема препарата.

Гель

Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при его нанесении в виде геля. Активное вещество проникает в кровеносные сосуды подкожной ткани. При местном применении не вызывает системное действие на органы, т.к. не наблюдается значительное проникновение троксерутина в общее кровообращение.

Показания препарата Троксерутин Врамед

Общие для всех лекарственных форм

хроническая венозная недостаточность;

варикозное расширение вен;

тромбофлебит (в т.ч. поверхностный);

посттромботический синдром;

посттравматический отек мягких тканей.

Для капсул дополнительно

варикозный дерматит, варикозные язвы;

геморрой (для облегчения симптомов);

в комплексном лечении диабетической ретинопатии.

Для геля дополнительно

перифлебит и флеботромбоз;

гематома.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

гиперчувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам, входящим в состав капсул и геля;

детский возраст до 18 лет.

Для капсул дополнительно

язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения;

непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции;

беременность (I триместр).

С осторожностью: почечная недостаточность (при длительном применении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Капсулы

В первые 3 мес беременности не рекомендуется использование лекарственного препарата троксерутин. В течение II и III триместра беременности и при грудном вскармливании назначение препарата требует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.

Гель

Нет данных о неблагоприятном влиянии на развитие при применении препарата в первые месяцы беременности, поэтому нет противопоказаний его назначения беременным женщинам. Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко, поэтому троксерутин в виде геля можно назначать женщинам в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Общие для всех лекарственных форм

Редко наблюдаются побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: эритема и зуд (для геля — при длительном применении).

Для капсул дополнительно

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Общие нарушения: редко — головная боль.

Взаимодействие

Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Капсулы

Внутрь, во время еды.

Начальная доза для взрослых — 1 капс. 2–3 раза в сутки, до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения — по 1 капс. в сутки в течение 3–4 нед.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не рекомендуется назначать его детям.

Гель

Наружно. Гель наносят 2 раза в сутки утром и вечером, осторожно втирая его в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями.

При необходимости гель можно применять в виде компрессов и окклюзионных повязок.

Троксерутин Врамед гель не применяется у детей.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата при его применении внутрь или наружно.

Особые указания

Капсулы

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.

Гель

Реакция геля (рН) соответствует таковой кожи, поэтому при наружном применении гель не вызывает ее раздражение и реакции гиперчувствительности. Гель не нарушает нормальные физиологические свойства кожи (прохождение через поры, кислотно-щелочное равновесие, проницаемость), т.к. он создан на водной основе.

Общее для всех лекарственных форм

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций. Не влияет.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. В блистерах из бесцветной ПВХ-пленки и фольги алюминиевой по 10 шт.; в пачке картонной 5 бл.

Гель для наружного применения, 2%. В тубах алюминиевых мембранных, с внутренним лаковым покрытием, по 40 г; в пачке картонной 1 туба.

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109147, Москва, ул. Таганская, 17–23, эт. 10.

Тел./факс: (495) 799-55-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Троксерутин Врамед

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Троксерутин Врамед

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.