Действующее вещество

Оксиметазолин* (Oxymetazolinum)

Фармакологические группы

• Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
• Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H66.9 Средний отит неуточненный
• H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J01.9 Острый синусит неуточненный
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J30 Вазомоторный и аллергический ринит
• J32.9 Хронический синусит неуточненный
• J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.

Фармакодинамика

Називин^® Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.

Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений респираторных заболеваний (гайморит, синусит, средний отит).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких мин. Продолжительность действия Називин^® Сенситив — до 12 ч.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. T_1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% — с калом.

Показания препарата Називин^® Сенситив

простудные заболевания и вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком;

синусит, евстахиит, средний отит, ринит любой этиологии;

для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

атрофический ринит;

закрытоугольная глаукома;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: повышенное ВГД, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, хроническая почечная недостаточность, пациенты с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженный атеросклероз, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Иногда — жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.

В редких случаях — после того, как пройдет эффект от применения Називин^® Сенситив, сильное чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).

Редко — повышение АД, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Взаимодействие

Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС, удлиняет их действие.

У пациентов, принимающих ингибиторы МАО в течение предшествующих 2 нед и в течение 2 нед после их отмены, трициклические антидепрессанты или другие препараты, способствующие повышению АД — повышение АД.

Совместное назначение других сосудосуживающих ЛС повышает риск развития побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Интраназально. Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит 22,5 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин^® Сенситив спрея назального дозированного в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней.

Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, повышение АД, тахикардия, угнетение ЦНС.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на ССС и ЦНС. В этих случаях следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 22,5 мкг/доза. По 10 мл (220 доз) во флаконе из ПЭ с дозирующим устройством и защитной крышкой из ПЭ. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

1. Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия

2. Фармастер, Франция.

Выпускающий контроль качества: Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия, Ресслерштрассе 96 D-64293 Дармштадт, Германия.

Тел.: +49 (0) 61 51/856-0; факс: +49 (0)61 51/8 56-203.

www.merckselbstmedikation.de

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

e-mail: russia@takeda.com

www.takeda.com.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Називин^® Сенситив

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Називин^® Сенситив

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.