Действующее вещество:

  Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic acid)

Фармакологические группы

• Антиагреганты
• НПВС — Производные салициловой кислоты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия
• I20.0 Нестабильная стенокардия
• I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
• I63 Инфаркт мозга
• I74 Эмболия и тромбоз артерий
• I82 Эмболия и тромбоз других вен
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиагрегационное.

Фармакодинамика

Подавляет синтез тромбоксана A₂, вследствие чего уменьшается агрегация тромбоцитов.

Фармакокинетика

После приема препарат внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. C_max в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов: T_1/2 для ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов — около 3 ч.

Показания препарата Тромбо АСС^®

профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

нестабильная стенокардия;

профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);

профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

Противопоказания

гиперчувствительность;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;

бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, сочетание бронхиальной астмы, редуцирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

геморрагический диатез;

сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

беременность (I и III триместры) и период лактации;

возраст до 18 лет.

С осторожностью:

при подагре;

гиперурикемии;

наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;

почечной и печеночной недостаточности;

бронхиальной астмы;

хронических заболеваний органов дыхания;

сенной лихорадки;

полипоза носа;

аллергических реакций на другие препараты;

во II триместре беременности;

в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Лактация. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высоких дозах кормление грудью следует немедленно прекратить.

Побочные действия

В целом хорошо переносится, но в исключительных случаях возможны следующие нежелательные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.

Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих ЛС:

- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);

- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);

- тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);

- дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);

- гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) — за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;

- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая выведение салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза — по 50–100 мг 1 раз в сутки.

Тромбо АСС^® предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Маловероятна (из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке).

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.

Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля, слабительных, проведение ощелачивающего лечения.

Особые указания

Препарат следует применять по назначению врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).

Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечение различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может провоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном применении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, т.к. последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения.

Условия хранения препарата Тромбо АСС^®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тромбо АСС^®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.