Действующее вещество

Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид* (Benzocainum + Cetylpyridinii chloridum)

Фармакологическая группа

• Антисептическое средство + местноанестезирующее средство [Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J02 Острый фарингит
• J03 Острый тонзиллит [ангина]
• J04.0 Острый ларингит
• J31.2 Хронический фарингит
• J37.0 Хронический ларингит
• K05 Гингивит и болезни пародонта
• K12 Стоматит и родственные поражения

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые пастилки с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - местноанестезирующее, антисептическое.

Фармакодинамика

Препарат содержит антисептическое средство цетилпиридиния хлорид, которое обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием. Бензокаин является местным анестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.

Препарат Септолете^® плюс содержит полиолы (мальтитол и маннитол), не содержит сахара, что позволяет принимать препарат больным сахарным диабетом. Безсахарная среда увеличивает активность антисептического средства.

Фармакокинетика

Четвертичные аммониевые соединения, к которым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются только на 10–20%. Невсосавшаяся часть выводится через кишечник в неизмененном виде.

Бензокаин плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию.

Абсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинэстеразой, и небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.

Показания препарата Септолете^® плюс

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;

воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; наличие открытых ран полости рта, т.к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению препарата Септолете^® плюс во время беременности и в период кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боль в животе, диарея.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Взаимодействие

Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям, старше 12 лет.

Рассасывать по 1 пастилке каждые 2–3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.

Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.

Препарат Септолете^® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.

Передозировка

Учитывая количество активных веществ, содержащихся в одной пастилке, возможность передозировки минимальная.

Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ: тошноту, рвоту и диарею. Бензокаин в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию.

При возникновении симптомов передозировки применение препарата Септолете^® плюс необходимо прекратить, промыть желудок и обратиться к врачу.

Особые указания

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.

Препарат Септолете^® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Препарат Септолете^® плюс нельзя применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При расстройствах ЖКТ прием препарата следует прекратить.

При выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу.

Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке препарата Септолете^® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в ЖКТ мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

Специальная информация о других компонентах препарата

Пастилки Септолете^® плюс содержат маннитол и жидкий мальтитол. Пациентам с наследственной галактоземией, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете^® плюс противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами. Препарат Септолете^® плюс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Пастилки медово-лаймовые. По 9 пастилок в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ — фольги алюминиевой. 2 блистера упакованы в картонную пачку.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.

Тел. (495) 981-10-85; факс: (495) 981-10-84.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Септолете^® плюс

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Септолете^® плюс

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.