Состав

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, магния стеарат,

оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, эмульсия симетикона SE 4.

Действующее вещество

Цетиризин

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка

10 мг

Количество в упаковке

№10

Показания к применению

Показан к применению у взрослых и детей с 6 лет и старше для облегчения:

• назальных и глазных симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, обильных слизистых выделений их носа, слезотечения, покраснения слизистой оболочки глаза;

• симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Цетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Препарат снижает выраженность аллергического воспаления, уменьшает зуд и отек тканей.

Противопоказания

Не принимайте препарат:

• если у Вас аллергия на Цетиризин, гидроксизин или производные пиперазина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас сильно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности).

Перед приемом препарата Зодак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Особенно важно проконсультироваться с врачом, если:

• у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу препарата с учетом функции почек.

• Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У Вас может быть снижена функция почек, и в этой связи может потребоваться меньшая доза препарата.

• у Вас эпилепсия или ранее возникали судороги.

• у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие, как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы).

• Вы принимаете препараты, угнетающие нервную систему.

• Вы беременны.

• Вы кормите грудью.

Препарат Зодак® влияет на результаты кожных аллергических проб. Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли Вам прекратить прием препарата за несколько дней до тестирования.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другая форма препарата (капли для приема внутрь) может лучше подходить детям до 6 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Применение у детей и подростков

Дети младше 6 лет

Другая форма препарата (капли для приема внутрь) может лучше подходить детям до 6 лет, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети от 6 до 12 лет

По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Вы можете разделить таблетку на два приема (по 1/2 таблетки утром и вечером).

Дети старше 12 лет

По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день можно принимать, если чувствуете, что этого достаточно для контроля симптомов.

Пациенты пожилого возраста и с почечной недостаточностью

Режим дозирования требует корректировки, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Принимать препарат следует вечером, т.к. симптомы заболевания становятся более выраженными вечером.

Препарат Зодак® следует принимать не разжевывая, рекомендуется запивать водой. Препарат Зодак® можно принимать независимо от приема пищи.

Применяйте препарат согласно только тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше или в соответствии с назначением врача.

Продолжительность лечения

Детям от 6 до 12 лет продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приемом препарата Зодак® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Зодак® можно принимать во время беременности, только если данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется в грудное молоко. Зодак® можно применять в период грудного вскармливания, только если данный препарат назначил врач.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто ( 1/10), часто (1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000,<,1/1000), очень редко (<,1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.

Очень редко: анафилактический шок

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение.

Нечасто: парестезии.

Редко: судороги, нарушения двигательной функции.

Очень редко: извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик.

Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия.

Нарушения психики

Нечасто: возбуждение.

Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна. Частота неизвестна: суицидальные идеи.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Частота неизвестна: вертиго.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто: сухость во рту, тошнота.

Нечасто: диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: ринит, фарингит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: повышение массы тела.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: дизурия, энурез.

Частота неизвестна: задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: изменение функциональных проб печени (повышение активности печночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина).

Очень редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд.

Редко: крапивница.

Очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

Общие расстройства

Нечасто: астения, недомогание.

Редко: периферические отеки.

Частота неизвестна: повышение аппетита.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Зодак® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Зодак® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея (понос), утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Если Вы забыли принять препарат Зодак®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы забыли принять препарат, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата Зодак®

После прекращения приема препарата Зодак® могут появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. Если эти симптомы не прошли самостоятельно или если сильно Вас беспокоят, обратитесь к врачу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препараты, содержащие глипизид вместе с препаратом Зодак® поскольку это может привести к снижению показателя глюкозы. Необходим раздельный прием - препараты, содержащие глипизид утром и препарат Зодак® вечером.

Препарат Зодак® с алкоголем

Воздержитесь от приема алкоголя, если Вы принимаете препарат Зодак®. Одновременный прием цетиризина с алкоголем может привести к повышенной сонливости.

Особые указания

Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранение и срок годности

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.