Состав

на 1 таблетку: Активные компоненты: Горечавки корни 6,0 мг Первоцвета цветки 18,0 мг Щавеля трава 18,0 мг Бузины цветки 18,0 мг Вербены трава 18,0 мг Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота Оболочка таблетки: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат, касторовое масло, хлорофилла порошок, декстрин, глюкоза, алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид, крахмал кукурузный, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.

Действующее вещество

~

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой

Количество в упаковке

№20

Показания к применению

Препарат Синупрет экстракт показан к применению у взрослых при остром неосложненном риносинусите.

Фармакологическое действие

Действие

другие препараты для лечения простудных заболеваний

Фармакодинамика

Доклинические данные показывают, что Синупрет экстракт проявляет секретолитическую и секретомоторную активность, увеличивая гидратацию секрета на поверхности дыхательных путей за счет усиления секреции ионов хлора и стимуляции частоты биения ресничек соответственно. Кроме того, Синупрет ослабляет миграцию воспалительных клеток и образование отёка в моделях острого воспаления.

Кроме того, Синупрет проявляет противовирусную активность, подавляя репликацию соответствующих респираторных вирусов in vitro, таких как человеческий риновирус, аденовирус, парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус и грипп A, где он также ингибирует активность нейраминидазы. Синупрет показал in vivo снижение уровня смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.

Эксперименты in vitro также демонстрируют антибактериальную эффективность против соответствующих респираторных бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).

Клиническая эффективность и безопасность

Клиническая эффективность Синупрет экстракт была изучена в ходе терапии пациентов с острым вирусным риносинуситом в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании. Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка выраженности основных симптомов (MSS) на конец лечения. Лечение Синупрет экстракт привело к клинически значимым существенным различиям в средней оценке выраженности основных симптомов по сравнению с плацебо. При применении Синупрет экстракт облегчение симптомов наблюдалось на два дня раньше по сравнению с плацебо.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующим веществам, перечисленным в части 2, и/или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

- Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов)

- Возраст до 12 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов)

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата - 1 таблетка 3 раза в день.

Если врачом не назначено иное, длительность курса лечения составляет 7-14 дней. Таблетку следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (1 стакан).

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Синупрет экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. раздел 5.3). В целях безопасности не следует применять препарат Синупрет экстракт во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет экстракт в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Синупрет экстракт не следует принимать во время кормления грудью.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Синупрет экстракт на фертильность отсутствуют. Исследования на животных препаратов Синупрет, таблетки, покрытые оболочкой, и Синупрет, капли для приема внутрь не свидетельствуют о наличии эффектов на фертильность (см. раздел 5.3).

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас отмечаются симптомы системной аллергической реакции (такие как одышка, отек лица, ангионевротический отек), прекратите прием препарата и срочно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек)

• расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, боли в животе)

Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек)

• местные аллергические реакции (такие как кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз)
• головокружение

В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы. При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций. Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Указание для пациентов с сахарным диабетом

Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одном драже, составляют около 0,01 хлебных единиц (ХЕ).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранение и срок годности

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности