Фармакологические группы

• Регенерации тканей стимулятор [Антигипоксанты и антиоксиданты]
• Регенерации тканей стимулятор [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]
• Регенерации тканей стимулятор [Регенеранты и репаранты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F03 Деменция неуточненная
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I73 Другие болезни периферических сосудов
• I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
• I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
• I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
• L98.4.2* Язва кожи трофическая
• S06 Внутричерепная травма

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое.

Фармакодинамика

Антигипоксант. Актовегин^® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 Да).

Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата), обладает, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после перорального приема и достигает максимума в среднем через 3 ч (2–6 ч).

Актовегин^® увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и ГАМК.

Влияние Актовегина^® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и ДПН Актовегин^® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях).

Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин^®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменение метаболизма, связанное с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Показания препарата Актовегин^®

комплексная терапия метаболических и сосудистых нарушений головного мозга (различные формы недостаточности мозгового кровообращения, деменция, ЧМТ);

периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);

диабетическая полинейропатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату Актовегин^® или аналогичным препаратам.

С осторожностью: сердечная недостаточность II и III степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация; беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допускается.

Побочные действия

Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение препаратом Актовегин^® необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Взаимодействие

В настоящее время неизвестно.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1–2 табл. 3 раза в день, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения — 4–6 нед.

При ДПН — 2000 мг/сут в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму — 2–3 табл. 3 раза в день в течение не менее 4–5 мес.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. По 50 табл. во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку из картона.

В случае расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия: По 50 табл. во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае расфасовки и/или упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» — по 10, 30, или 50 табл. во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в пачку из картона.

Производитель

«Такеда ГмбХ», Германия. Леницштрассе 70-98, D-16515 Ораниенбург, Германия (покрытие сахарной оболочкой  — Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, D-12347 Берлин, Германия).

или «Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия. Брайтенфуртер Штрассе 251, А-1230 Вена, Австрия.

Выпускающий контроль качества: «Такеда ГмбХ», Германия. Леницштрассе 70-98, D-16515 Ораниенбург, Германия.

или «Такеда Австрия ГмбХ», Австрия. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Авcтрия.

или ООО «Такеда Фармасьютикалс». Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

или ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», Москва, Россия.

При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, 2, cтр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

e-mail: russia@takeda.com

www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Актовегин^®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актовегин^®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.