Действующее вещество:

  Гидрокортизон* (Hydrocortisone*)

Фармакологическая группа

• Глюкокортикостероид для местного применения [Глюкокортикостероиды]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• L20 Атопический дерматит
• L21 Себорейный дерматит
• L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
• L25 Контактный дерматит неуточненный
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L40 Псориаз

Состав и форма выпуска

в тубах алюминиевых с алюминиевой мембраной и навинчивающимся колпачком из ПЭ высокой плотности по 30 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Полупрозрачная, от светло-серого до почти белого цвета, однородная мягкая, жирная мазь.

Характеристика

Синтетический негалогенизированный ГКС для местного применения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовоспалительное местное, противозудное, противоотечное.

Фармакодинамика

Локоид^® является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид^® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение Локоида^® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Показания препарата Локоид^®

Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным ГКС, заболевания кожи:

дерматиты, в т.ч. атопический, контактный, себорейный;

экзема;

псориаз.

Противопоказания

гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;

бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);

вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.);

грибковые инфекции кожи;

туберкулезные и сифилитические поражения кожи;

паразитарные инфекции кожи;

неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);

акне, розацеа, периоральный дерматит;

поствакцинальный период;

нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности. Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата в период лактации.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи, в редких случаях — другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии.

Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида^® ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Взаимодействие

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида^® нет.

Способ применения и дозы

Наружно. Локоид^® в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 г.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида^® нет.

Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Особые указания

Не следует наносить Локоид^® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

Любые ГКС для наружного применения в форме мази нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать Локоид^®, крем и Локоид Крело^®.

Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, в области лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г Локоида^® в неделю на протяжении 4 нед, в сравнении с применением 1% мази гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, т.е. отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Данных о влиянии Локоида^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Условия хранения препарата Локоид^®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Локоид^®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.