Действующее вещество

Меглюмина акридонацетат (Meglumini acridоnacetas)

Фармакологическая группа

• Иммуностимулирующее средство [Индукторы интерферонов]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
• A69.2 Болезнь Лайма
• A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
• B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная
• B15 Острый гепатит A
• B16 Острый гепатит B
• B17 Другие острые вирусные гепатиты
• B17.1 Острый гепатит C
• B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
• B18.2 Хронический вирусный гепатит C
• B18.8 Другой хронический вирусный гепатит
• B20 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
• B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
• B25 Цитомегаловирусная болезнь
• B49 Микоз неуточненный
• D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
• G03.0 Непиогенный менингит
• G03.9 Менингит неуточненный
• G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M19.9 Артроз неуточненный
• M25.9 Болезнь сустава неуточненная
• M32.9 Системная красная волчанка неуточненная

Состав

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - интерферониндуцирующее.

Фармакодинамика

Низкомолекулярный индуктор интерферона с широким спектром биологической активности (в т.ч. противовирусная, иммуномодулирующая, противовоспалительная).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата Циклоферон^® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции преобладает активность того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон^® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, ЦМВ, ВИЧ, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон^® препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.

На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.

Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

Проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы T_max в крови — 1–2 ч, через 24 ч препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает ГЭБ. T_1/2 составляет 4–5 ч. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Показания препарата Циклоферон^®

У взрослых (в составе комплексной терапии)

ВИЧ-инфекция (СПИД, стадия 2А–2B);

нейроинфекции (серозный менингит, энцефалит, болезнь Лайма);

вирусный гепатит (A, B, C, D);

герпес и ЦМВ-инфекция;

вторичные иммунодефицитные состояния, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

ревматические и другие системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);

дегенеративно-дистрофические заболевания суставов, в т.ч. деформирующий остеоартроз.

У детей старше 4 лет (в составе комплексной терапии)

вирусный гепатит (A, B, C, D);

герпетическая инфекция;

ВИЧ-инфекция (стадия 2А–2B).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

декомпенсированный цирроз печени;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 4 лет.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Взаимодействие

Циклоферон^® совместим и хорошо сочетается с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в поле «Показания» заболеваний (в т.ч. интерфероны, химиотерапевтические ЛС).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Способ применения и дозы

В/м, в/в.

Взрослые

1 раз в сутки по базовой схеме через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

При герпесе и ЦМВ-инфекции по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 0,25–0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза — 3–6 г. Повторные курсы — по мере необходимости.

При хламидийной инфекции вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Повторный курс лечения через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата Циклоферон^® с антибиотиками.

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза — 5 г. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10–14 дней. При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторение курса через 10–14 дней.

При ВИЧ-инфекции (2А–2В) — по базовой схеме 10 инъекций по 0,5 г и далее по поддерживающей схеме — 1 раз в 3 дня в течение 2,5 мес. Повторение курса — через 10 дней.

При иммунодефицитных состояниях курс лечения — 10 в/м инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза — 2,5 г. Повторный курс проводится через 6–12 мес.

При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани — 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.

При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов — 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом в 10–14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.

Дети

1 раз в сутки по базовой схеме через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6–10 мг/кг.

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводится по базовой схеме 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10–14 дней.

При хронических вирусных гепатитах В, С, D, препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме 3 раза в неделю в течение 3 мес в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.

При ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В) — курс из 10 инъекций по базовой схеме и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня в течение 3 мес. Повторный курс через 10 дней.

При герпетической инфекции — курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением 1 раз в 3 дня в течение 4 нед.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Циклоферон^® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. В ампулах по 2 мл из бесцветного или коричневого стекла. По 5 амп. в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой. 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.

Тел./факс: (812) 710-82-25.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Циклоферон^®

В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C. Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохрняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Циклоферон^®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.